Thu hồi khẩn dầu gội dược liệu Nakids: Sản xuất trái phép, vi phạm nghiêm trọng pháp luật

Sản xuất trái phép sau khi giấy phép công bố hết hiệu lực

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, lô dầu gội dược liệu Nakids bị thu hồi có thông tin trên nhãn như sau: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 62/17/CBMP-HY, số lô: 082024, ngày sản xuất: 26/8/2024, hạn sử dụng: 25/8/2027, đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (Hưng Yên), đơn vị phân phối: Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi (Thái Nguyên).

Đáng chú ý, số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của lô dầu gội này được cấp từ ngày 28/9/2017 và chỉ có hiệu lực trong 5 năm theo quy định tại Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT (quy định về quản lý mỹ phẩm). Như vậy, thời hạn hợp lệ của phiếu công bố đã chấm dứt từ 28/9/2022. Việc tiếp tục sản xuất lô hàng này vào tháng 8/2024 là hành vi vi phạm pháp luật.

Sự việc bị phát hiện khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế TP.Huế) tiến hành lấy mẫu kiểm tra tại Nhà thuốc Mạnh Tý 32 (TP.Huế). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật - yếu tố nguy cơ có thể gây kích ứng da, viêm da, nhiễm trùng hoặc bội nhiễm khi sử dụng, đặc biệt là ở trẻ nhỏ có làn da nhạy cảm.

Việc lưu hành sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng, chứa vi sinh vật vượt mức cho phép là hành vi vi phạm quy định tại Điều 3 Nghị định 176/2013/NĐ-CP và có thể bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại Điều 55 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, với mức phạt lên đến 100 triệu đồng, kèm theo hình phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động sản xuất, kinh doanh.

Trước mức độ nghiêm trọng của vụ việc, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Yêu cầu các cơ sở trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng. Thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm theo đúng quy định.

Đồng thời, các địa phương phải giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược để tổng hợp, theo dõi.

Cảnh báo người tiêu dùng: Cẩn trọng khi lựa chọn mỹ phẩm dược liệu

Trường hợp lô dầu gội dược liệu Nakids bị thu hồi lần này tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo đối với người tiêu dùng, đặc biệt là các bậc phụ huynh khi lựa chọn sản phẩm chăm sóc tóc, da đầu cho trẻ em.

Theo chuyên gia y tế, người tiêu dùng cần hết sức thận trọng với các sản phẩm mỹ phẩm dược liệu, dù quảng cáo có ghi "tự nhiên" hay "an toàn" nhưng nếu sản xuất trái phép, không đạt chuẩn vi sinh thì nguy cơ gây hại vẫn rất lớn. Để bảo vệ bản thân, người dân cần kiểm tra đầy đủ thông tin trên bao bì sản phẩm, bao gồm: Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực; thông tin đơn vị sản xuất, phân phối rõ ràng; tem chống giả, mã truy xuất nguồn gốc (nếu có). Không mua hàng trôi nổi qua mạng xã hội, sàn thương mại điện tử không có kiểm định.

Theo quy định hiện hành, mọi sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải tuân thủ quy định nghiêm ngặt tại Thông tư 06/2011/TT-BYT, Luật Dược 2016 và các nghị định hướng dẫn liên quan về quản lý chất lượng, công bố tiêu chuẩn sản phẩm. Việc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không có phiếu công bố hợp lệ là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng.

Bộ Y tế khuyến cáo các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm cần tuyệt đối tuân thủ quy định pháp luật về công bố sản phẩm, kiểm soát chất lượng đầu vào, quá trình sản xuất và bảo quản. Mọi hành vi vi phạm đều sẽ bị xử lý nghiêm khắc, đảm bảo an toàn sức khỏe cho cộng đồng.

An Nguyên